项目概况
山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂招标项目的潜在投标人应通过山西省公共资源交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn）获取电子招标文件，并使用投标文件编制工具编制电子投标文件，于2021年06月23日09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：晋分采【2021-0057】G053-A33
项目名称：山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂
预算金额：4220000.00元
最高限价：4220000.00元
采购需求：本次招标共3包，所报价项目必须完全响应招标文件所列内容：
| 包号
| 物品名称
| 计量单位
| 采购数量
| 单价（元）
| 总价（元）
| 技术参数
| | 1
| HIV快速检测试剂
| 人份
| 2000000
| 1.5
| 3000000
| 1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；
2．可同时检测血清、血浆及全血样本；
3．整个检测过程在30分钟内出结果；
4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到100%、≥98%、≥99%；
5．有效期不低于18个月；
6．提供中国药品生物制品检定所检验报告；
7．生产厂家应通过ISO13485及ISO9001体系认证；
8．产品获得国家食品药品监督管理局注册批准文号。
| | 2
| 第四代HIV抗原抗体筛查试剂
| 人份
| 72000
| 10.00
| 720000
| 1．艾滋病检测第四代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；
2．ELISA检测方法；
3．获得国家食品药品监督管理局注册证。
| | 3
| 新生儿乙肝免疫球蛋白
| 人份
| 5000
| 100.00
| 500000
| 1．规格：独立包装，100IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用丁基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml；
2．执行标准：《中华人民共和国药典》（2020年版）；
3．国药准，每批乙型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证；
4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；
蛋白质含量：蛋白质含量应≤180g/L；
免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的90%；
抗-HBs效价：≥100IU/ml；
药物半衰期28天
不得添加防腐剂；
5．有效期：≥24个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持20个月以上；
6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药品监督管理局批准的注册证。
|
注：上述未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。
范围包括：货物的供应、运输和售后服务等。具体采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准；
合同履行期限：合同签订后45天内。
项目实施地点：招标人指定地点
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：
第一包：投标单位需具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可
证》
第二包、第三包：投标单位需具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
三、获取招标文件
时间： 2021年06月01日00:00时至2021年06月07日23:59时
地点：通过山西省公共资源交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn）获取电子招标文件，并使用投标文件编制工具编制电子投标文件
方式：凡有意参加投标的供应商，请按照以下步骤获取招标文件：
1.注册山西省公共资源交易市场主体库（以下简称“主体库”），详见http://jyzt.sxzwfw.gov.cn/ggzyzt/f，已入主体库的供应商请跳过此步骤；
2.请于招标文件获取截止时间前（北京时间），进入山西省公共资源电子交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn），凭企业数字证书（CA）在网上获取招标文件。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间： 2021年06月23日09点00分（北京时间）
地点：山西省太原市小店区坞城南路50号山西省公共资源交易中心（山西省政务服务中心）B座6层612室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜：
1、投标截止时间后送达或提交的投标文件将被拒收。
2、电子投标文件须使用系统提供的投标文件编制工具编制完成，投标截止时间前在山西省公共资源交易系统（http://ggzy.sxzwfw.gov.cn）完成递交（上传），投标截止时间前未完成投标文件上传的。视为撤回投标文件，投标人自行承担责任。
3、纸质投标文件（应由电子投标文件同步生成且成册，并加盖单位公章同时胶装密封。正本一份，副本五份，电子版一份）请在投标截止时间前到开标现场递交。
4、潜在供应商对招标公告有异议时，应当以书面形式提出质疑，并将质疑函递交招标代理机构。
5、监督部门：山西省财政厅政府采购处，监督电话：0351-4123278.
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.招标人信息
名 称： 山西省卫生健康委员会
地 址： 太原市杏花岭区建设北路99号
联系方式： 0351-3580372
2.招标代理机构信息
名 称： 山西福瑞康招标代理有限公司
地 址： 太原市迎泽西大街华峪东区11栋一单元1401室
联系方式： 0351-2334277
3.项目联系方式
项目联系人：潘晓辉、张先生
电 话： 18503519343、0351-3580340
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