本公告受四川省绵阳市中心血站委托发布，2021-05-28，公告主要内容为：四川绵阳单采血小板耗材采购招标公告，所属区域：四川-绵阳，所属行业分类：其他，招标代理：四川荣森樾招标代理有限公司，采购业主：四川省绵阳市中心血站，招标编号：5107012021000070，招标文件售价：0，公告类型：招标公告。
| 采购项目名称 | 四川省绵阳市中心血站单采血小板耗材采购 |
| 采购项目编号 | 5107012021000070 |
| 采购方式 | 单一来源采购
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| 行政区划 | 四川省绵阳市 |
| 公告 | 2021-05-28 13:29 |
| 采购人 | 四川省绵阳市中心血站 |
| 采购代理机构名称 | 四川荣森樾招标代理有限公司 |
| 项目包个数 | 3 |
| 拟定的唯一供应商名称及其地址 | 第一包：名称：北京探针科技有限公司，地址：北京市朝阳区紫月路18号院8号楼4层A1室；第二包：名称：四川美德云海科技有限公司，地址：成都市锦江区三色路209号4栋1-3楼102号；第三包：名称：四川吉天科技有限公司，地址：四川省绵阳市经开区贾家店街89号。 |
| 各包描述 | 附件 |
| 各包供应商资格条件 | 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2、若报价产品以及所有配置产品为医疗器械的，报价产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；
3、如使用进口产品且非投标单位自己生产的，需提供制造商家针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，要求提供制造商与分销商或经销商或代理商的完整授权关系文件）；
4、本项目不接受联合体参与。 |
| 采购文件发售方式 | 电子报名/网上发售,登录绵阳市政府采购电子化平台（http://myzc.my.gov.cn）注册并登录，按照系统网上交纳费用、下载招标文件。具体操作说明请下载使用手册。 |
| 采购文件发售起止时间 | 2021-05-31 09:00到2021-06-01 17:00 |
| 采购文件售价 | 0 |
| 采购文件发售地点 | 电子报名/网上发售,登录绵阳市政府采购电子化平台（http://myzc.my.gov.cn）注册并登录，按照系统网上交纳费用、下载招标文件。具体操作说明请下载使用手册。 |
| 洽谈时间 | 2021-06-04 09:30 |
| 洽谈地点 | 绵阳市游仙区华兴南街2号博远楼601室 |
| 采购人地址和联系方式 | 绵阳市涪城区石塘路3号，0816-5011286 |
| 采购代理机构地址和联系方式 | 四川省绵阳市游仙区华兴南街2号博远楼601号，0816-2139355 |
| 采购项目联系人姓名和电话 | 杜碧桃，0816-2139355 |
| 预算金额（元） | 2029000 |
| 拟采购的货物或者服务工程的说明 | 第一包：一次性血液成分分离管路。绵阳市中心血站因单采血小板业务需要，现需采购Amicus血液成分分离机配套管路耗材；
第二包：一次性使用血小板分离器（0996E-00、996E2-00）。绵阳市中心血站因单采血小板业务需要，现需采购一次性使用血小板分离器耗材；
第三包：血液成分分离机配套管路（80330、80300）。绵阳市中心血站因单采血小板业务需要，现需采购与Trima血液成分分离机配套管路耗材。 |
| 采用单一来源采购方式的原因及其相关说明 | 第一包：目前血站使用Amicus血细胞分离机，由于手术量增加，临床对血小板的需求增长很快，而血站由于机采成分血的献血者招募困难等原因，大多尚没有满足临床的血小板增长的需求。费森尤斯卡比的Amicus血细胞分离机对献血者舒适性方面考虑较多，采集速度快,可降低献血者的等待及采集时间、盐水预灌注等,设计大大减少抗凝剂导致的献血反应，有利于献血者返回再次捐献。所用一次性使用无菌封闭式耗材属于专机专用，其它管路不可通用，必须是设备生产厂家生产， 才能达到设备与耗材配套，血液产品才能达到国家标准。
因此导致只能从特定唯一供应商处采购，故申请采用单一来源采购方式实施采购。
第二包：目前血站使用MCS+血细胞采集仪进行单采血小板的采集制备时，必须配套使用其专用的0996E-00、996E2-00型单采血小板耗材。由于血小板制品的特殊性，使用原装配套耗材对确保血小板采集的成功率，保障血液质量安全，保护献血者的献血安全，均起着十分重要的作用。因此MCS+血细胞采集仪所用耗材国内没有替代产品，必须是设备生产厂家生产， 才能达到设备与耗材配套，血液产品才能达到国家标准。
因此导致只能从特定唯一供应商处采购，故申请采用单一来源采购方式实施采购。
第三包：目前血站使用Trima血液成分分离机进行单采血小板的采集制备时，必须配套使用其专用的80300（双份管路）和80330（单份管路）采集血小板耗材。Trima血液成分分离机及其配套管路由生产厂家认证的指定人员上机安装、检验和培训；并通过FDA、CE、ISO认证，拥有美国多项专利证明，每批次Trima血液成分分离机配套管路均有独立的批检编号；Trima 是目前最安全、高效的机器，独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境，由于血小板制品的特殊性，使用原装配套耗材对确保血小板采集的成功率，保障血液质量安全，保护献血者的献血安全，均起着十分重要的作用。因此Trima血液成分分离机所用一次性使用无菌封闭式耗材属于专机专用，其它管路不可通用，必须是设备生产厂家生产， 才能达到设备与耗材配套，血液产品才能达到国家标准。
因此导致只能从特定唯一供应商处采购，故申请采用单一来源采购方式实施采购。
综上所述：该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”、《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。 |
| 采购品目名称 | |
| 行业划分 | C3589 |
| 附件 | 附件 |
| 备注 | ①本项目的采购预算金额：202.90万元；最高限价：202.90万元； ②本项目已按照要求组织专家进行单一来源论证；③绵阳市财政局监督电话：0816-2222023。④促进中小企业发展，促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、强制采购节能产品、优先采购节能产品、优先采购环境标志产品、优先采购无线局域网产品。⑤获取方式：单一来源协商文件自2021年5月26日09：00日至2021年5月27日17：00：00,登录绵阳市政府采购电子化平台（http://myzc.my.gov.cn）注册并登录，按照系统网上交纳费用、下载招标文件。具体操作说明请下载使用手册。 |
| PPP项目标识 | 否 |
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