根据《政府采购法》和财政部《政府采购进口产品管理办法》等法律、法规文件，现将蚌埠市中心血站申请采购进口机采配套耗材的情况予以公示，预算金额为115万元。
该单位申请采购进口机采配套耗材理由如下： 蚌埠市中心血站预采购的Amicus全自动血细胞分离机配套耗材，国内产品无法满足血站对血液质量的要求，原因阐述如下： Amicus全自动血细胞分离机配套耗材 1、蚌埠市中心血站目前使用的血小板采集设备为原装进口Amicus，必须匹配与之适应的一次性使用血细胞分离器。 2、通过国内血站十几年的使用，证实Amicus系列耗材质量稳定、安全性能强，能完全确保无偿成分献血者在捐献采集机采血小板过程的安全，且该设备使用的血小板采集耗材是特定的，须与原主机设备配套使用。 3、目前仅有进口的专用配套耗材才能满足该设备各项指标的要求，确保所采集的机采血小板符合国家卫健委标准，从而确保机采血小板制剂在临床医疗中可以挽救出血不止危及生命的病人。 综上所述，蚌埠市中心血站申请采购进口机采配套耗材。
蚌埠市中心血站申请采购进口机采配套耗材技术参数
2、技术参数及要求 | （Amicus全自动血细胞分离机配套耗材） | | 序号 | 货物名称 | 技术参数及功能要求 | 备注 | | 1 | Amicus全自动血细胞分离机配套耗材 | *1.单采血小板耗材适用于Amicus单采机 |
| | 2.耗材外包装为密封防压包装 | | *3.血小板采集时间: 单份<45分钟,双份<70分钟 | | 4.每个循环外周血量，单针耗材<209ml，双针耗材<206ml | | *5.采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量； | | 6.管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性 | | 7.耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码； | | 8.同一款耗材可实现采集单份和双份血小板； | | 9.管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 | | *10.16G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)； | | *11.管路具有独立的全血留样袋,取样器；全血留样袋不需要颠倒即可顺利用真空管取样 | | 12.管路上有细菌过滤器和血小板留样袋； | | 13.具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能； | | 14.采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个袋；双份血小板：≥5×1011个袋、； | | *15.无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106/单位 | | 15.直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台 | | 16.每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率<7‰。 | | 17.售后服务承诺：2小时响应时间，如需要现场维修,专业工程师可在48小时内到达现场,72小时内完成修复； | | 18.定期对操作人员进行系统的操作、维护、保养及一般故障排除技能的培训； | |
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| 标有“*”的参数为关键性技术参数，必须无条件满足，如有一项不能满足，视为未实质性响应采购需求； 未标“*”的参数为非关键性技术参数，如有三项或三项以上不满足，也视为未实质性响应采购需求。 注:1、所有耗材必须和本血站所对应的仪器设备相匹配。
此公示时间为5个工作日（2021年3月8日至2021年3月 12日），如有异议，请书面向蚌埠市财政局政府采购科反映。公示期结束后，如无异议，将报经上级批准，由市公共资源交易中心采购。 联系人：张健 电子邮箱：bbsczjcgk@163.com 联系电话：0552-2070726 蚌埠市财政局政府采购科 2021年3月5日
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